BriaCell

为癌症患者开发个性化的现成免疫疗法

此Briacell Therapeutics Corp.概况是付费投资者教育活动的一部分。

概述

BriaCell Therapeutics Corp.(纳斯达克:BCTX, BCTXW, TSXV:旅级战斗队)是A.生物技术公司与开发创新的使命免疫治疗用于治疗癌症和传染病。

在癌症治疗的前沿,免疫疗法提高了人体自身的抗癌细胞摧毁癌症肿瘤的能力。免疫疗法还具有低毒性,使患者更容易接受治疗。最重要的是,对于许多癌症患者来说,它们可能提供更好的疗效和更少的复发机会。在一份报告中发布通过研究和市场,预计将达到2022年的全球免疫肿瘤科市场将达到1000亿美元,并且Briacell继续以其创新的创新揭示这个空间的机会技术

Briacell的候选者Bria-IMT™是目前正在开发的免疫疗法,以治疗晚期乳腺癌,这是2021年美国约43,000人死亡的预期原因。Bria-IMT™最近实现积极证明概念,显示出突出的安全性和有效数据。重要的是,当它们处于类似临床发育阶段时,初步疗效数据与其他批准的乳腺癌药物相似或优于那些。

Briacell目前具有非独家临床试验合作Chilyte Corporation(纳斯达克:Incy)评估新的临床候选药物组合的效果。根据协议,Incyte和BriaCell将评估Incyte与BriaCell候选药物在晚期乳腺癌患者中的新组合。

Bracell在Bria-IMT™的I / IIa临床试验中为患者组合,与免疫疗法开发候选者Retifanlimab,抗PD-1抗体,并计划与Epacadostat,口服生物可利用的小分子组合吲哚胺2,3-二恶英酶1的抑制剂(两者都提供)。联合研究列于ClincinalTrials.gov Asnct03328026.

BriaCell还在开发Bria-OTS™现成的个性化免疫疗法治疗晚期乳腺癌。Bria-OTS™免疫治疗是个性化的,无需个性化制造。Bria-OTS™有望匹配99%以上的患者群体,其设计目的是对每个患者产生有效的选择性免疫反应,同时消除与其他个性化免疫疗法相关的时间、费用和复杂的制造物流。

2020年11月,Bracell宣布了合作研发协议国家癌症研究所(NCI,癌症研究中心),部分国家卫生研究院,调查癌症的新型现成个性化治疗方法。

Briacell的管理团队由一支经验丰富的行业领导团队组成,参与了数十种毒品的批准。

BriaCell Therapeutics公司的亮点

BriaCell是在过去的13个月里真正出现的:

癌症免疫治疗空间

癌症免疫治疗的面孔存在许多挑战。批准的免疫疗法在20%至30%的患者中工作。他们依靠患者的弱化免疫系统,在某些情况下会导致自身免疫疾病。

其他挑战包括癌症免疫治疗一些实体肿瘤或血液癌的缺乏效果,因为它们仅在某些类型的癌症中工作而不是其他癌症。此外,新开发了有效的个性化免疫疗法,如Provenge®和Car-T,需要为每位患者单独制造。这意味着一种复杂且耗时的制造过程,这是非常昂贵的并且可以使疗法成为商业上不成功的。

为了应对这些挑战,BriaCell正在开发一种现成的个性化免疫疗法Bria-OTS™,用于晚期乳腺癌。据估计,2021年美国约有4.3万人死于晚期乳腺癌。

现成的方法意味着该治疗是预先制造的,并且患者能够在她或他的唾液样品上使用容易和常见的HLA测试来获得她或其个性化的靶向治疗。这种方法很快,相对便宜,避免了与其他个性化免疫治疗相关的复杂制造过程。这种方法是其先进乳腺癌的第一个。

Bria-imt™

Bria-imt™,Briacell的铅产品候选者来自特定的乳腺癌细胞系。它是遗传设计的,以释放粒细胞 - 巨噬细胞菌刺激因子(GM-CSF),一种激活免疫系统的物质。Briacell认为Bria-IMT™帮助身体刺激癌症抗癌T细胞,直接攻击肿瘤细胞的细胞,以及产生抗肿瘤抗体的B细胞。

BriaCell Bria IMT

资料来源:BRICLEL THERAPTICS CORP.

概念验证临床试验

第一临床试验使用原始未改性的乳腺癌细胞系,低剂量环磷酰胺和GM-CSF促进免疫应答。14名患者进行治疗并产生令人印象深刻的结果,包括在治疗预期的两倍后患者没有严重的药物相关的副作用和中位存活率。

第二个临床试验二手Bria-IMT™(即原始细胞系 - 修饰以生产GM-CSF)以及4例晚期癌症患者中的低剂量环磷酰胺和干扰素-α。用少量副作用耐受耐受处理。中位数的总生存率远远超过预期。该研究还有一名患者对乳腺癌的约90%的肿瘤减少以及来自肺和软组织的癌症消失的治疗非常良好。

Briacell临床试验资料来源:BRICLEL THERAPTICS CORP.

治疗后,根据研究要求停止,患者的乳腺癌返回并蔓延到患者的大脑,肺等部位。重要的是,患者再次用Bria-IMT TM治疗,即使在脑中,肿瘤也在多个位点降低。这种患者匹配的Bria-IMT™用于HLA基因,用于将患者与组织移植组织(例如用于肾移植)。

近期临床发现(2017 - 2018年Bria-IMT™I/IIa期概念验证研究)

Briacell在23名患者中完成了对Bria-IMT™的AIA IIA的IIA类研究,这些乳腺癌在严重治疗的患者中(在Clinicaltrials.gov列为NCT03066947)并发布了他们的初始数据2018年9月。到目前为止,Bria-IMT™治疗是安全的,在某些患者中观察到一些肿瘤减少的实例与Bria-IMT™共享一个关键的生物标志物(HLA匹配)。该治疗是安全且耐受性良好的。最重要的是,初始疗效数据与其他处于相似临床开发阶段的晚期或已获批准的乳腺癌药物相似或优于它们。

基于与Bria-IMT™的作用机制相关的最新发现,以及与某些药物联合使用可能产生增强的抗肿瘤活性,该公司目前正在进行Bria-IMT™的联合研究retifanlimab和epacadostat.该联合研究在ClinicalTrials.gov上的名称为NCT03328026。

免疫检查点抑制剂,如抗pd -1包括pembrolizumab (KEYTRUDA®;和最近的Incyte的retifanlimab(与Incyte公司合作)。,旨在中和癌症患者的免疫抑制。免疫检查点的重要性已经被诺贝尔委员会通过授予博士。Honjo和Allison的2018年诺贝尔生理学或医学奖.BriaCell认为,Bria-IMT™可与KEYTRUDA®等检查点抑制剂发挥加性或协同肿瘤定向作用。初步的安全性数据显示,该联合方法非常安全,患者耐受性良好。在前11例晚期乳腺癌患者中,Bria-IMT与KEYTRUDA联合使用的早期疗效数据显示,其对肿瘤消退(收缩)具有很强的加性或协同效应。

Briacell假设检查点抑制剂通过“唤醒”免疫系统的组成部分,而Bria-IMT™“将脚放在免疫系统的气体”,这可能导致更强大的抗肿瘤活性。

BriaCell Therapeutics与Incyte Corporation的合作

2019年4月,Briacell和Chilyte Corporation形成了非专属的临床试验合作,以评估新型临床候选人组合的影响。根据协议,Briacell在先进的乳腺癌患者中使用Bria-IMT TM评估来自Chenyte开发组合的化合物的新组合。

BriaCell发起Bria-IMT™联合Incyte公司的retifanlimab和epacadostat的I/IIa期临床研究该项目的目标是消除癌症诱导的免疫系统抑制(从癌症给免疫系统带来的“中断”中取出“脚”),并通过Bria-IMT™刺激免疫反应,“脚踩油门”。这有望使免疫系统在Bria-IMT™的帮助下以有针对性的方式攻击癌症。该联合研究在ClinicalTrials.gov上的名称为NCT03328026。

BRIADX™

BriaCell开发了一种伴随诊断测试,允许医生根据特定生物标记物(HLA类型)的存在为每个患者准备个性化的预先准备的治疗。检测很简单,只需要病人的唾液就可以了。

该诊断测试可用于将来的临床试验中使用,以加快Bria-IMT™的临床开发,并将用于Bria-Ots™的试验。

Bria-OTS™

Bria-OTS™治疗是基于预先制造的免疫疗法,每一种都包含特定的HLA类型,可根据患者的HLA类型选择性给药。BriaCell公司正在开发15种独特的HLA类型,这将允许治疗超过99%的晚期乳腺癌患者。这种方法为每个患者提供了定制的癌症免疫治疗,不需要个性化制造。

BriaCell Bria OTS

资料来源:BRICLEL THERAPTICS CORP.

简单的诊断测试BRIADX™将确定每位患者的适当的离心免疫疗法。基于结果,将选择一个或两个预先制备的Bria-OTS™免疫疗法细胞系以施用于患者。因此,预计Bria-OTS™将为患者提供快速,廉价,安全有效的个性化癌症免疫疗法治疗,可以易于排序。

BriaCell治疗公司的小分子项目

Briacell的小分子程序包括开发新颖的选择性蛋白激酶C Delta(PKCδ)抑制剂,其在几种不同癌症适应症的多种临床前模型以及纤维化疾病中显示出有效的活性。除了潜在的合作机会之外,蛋白激酶C Delta(PKCδ)抑制剂可能会提供另一个拍摄目标。

Briacell Therapeutics的管理团队

William V. Williams,MD,FACP,总裁兼首席执行官,总监

  • 前VP,探索性发展,Incyte公司
  • 葛兰素史克实验医学前副总裁
  • 宾夕法尼亚大学风湿病研究中心前任主任
  • 广泛的药物发展经验

Gadi Levin,CA,MBA - CFO和公司秘书

  • Labstyle Innovations的CFO
  • 私募股权,对冲基金和房地产田地境内以色列投资房屋副总裁
  • 金融顾问,各种公司
  • 会计师,Arthur Andersen

BriaCell疗法”董事会

Jamieson Bondarenko, CFA, CMT,董事会主席

  • 以前股本资本市场八级资本集团的主要和董事总经理
  • 此前,在邓迪证券有限公司的几个职位,包括董事总经理,副总裁兼助理董事

Rebecca A. Taub,医学博士,主任

  • 现任:Madrigal Pharmaceuticals首席营销官、执行副总裁、董事、创始人
  • VIA制药公司高级副总裁
  • 罗氏公司代谢疾病研究副总裁
  • 执行董事Bristol-Myers Squibb
  • 杜邦药业执行董事
  • 宾夕法尼亚大学遗传学和医学教授

Vaughn Brablo-Pantalony,MBA,FCPA,FCMA,CDIR,ACC,导演

  • 现任:Soricimed Biopharma Inc.董事会主席。
  • 董事会和审计委员会成员Microbix Biosystems Inc.
  • VP,Finance&CFO,Teva Novopharm Limited
  • VP,财务和行政,拜耳医疗保健
  • Zeneca Pharma Inc.的财务、行政董事兼首席财务官。

Charles Wiseman,MD,联合创始人&Director

  • 德克萨斯州大学和德斯逊癌症中心的前助理教授
  • Ammunturapy Lab,圣文森特医疗中心前董事
  • 医学临床教授(退休),Keck-USC医学院
  • 白纪念医学中心肿瘤学/血液学分部前代理首席

主任CPA Martin Schmieg

  • 现任:ClearIT, LLC首席执行官
  • 首席财务官:Sirna Therapeutics, Inc., & Isolagen, Inc.
  • CEO,Freedom-2,Inc。(现在Pharmacyte,Inc。)
  • Caladrius Biosciences, Inc., Beckman Coulter Genomics, Calimmune, Inc., Cryoport, Inc., Vetbiologics, U.S. Stem Cell, Inc., Sapientia Pharmaceuticals, Inc., & Rokk3r Labs, LLC .的顾问

*免责声明:该个人资料提供了Bracell(TSXV:旅级战斗队,以帮助投资者更多地了解该公司。BriaCell是投资新闻网络(INN)的客户。该公司的竞选活动费用用于支付酒店创建和更新这个个人资料页面的费用,该页面的链接被放置在Investingnews.com和频道时事通讯上。

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